Helaas bent u niet ingelogd, login en probeer het opnieuw.    

Gepubliceerd juli Qualified Person

Supply Chain consultancy organisatie
Professional
Vast (1,0 fte)
Gepubliceerd op 10 juli 2023

Inhoud van de functie

Voor onze klant zijn wij op zoek naar een Qualified Person (QP), die life science organisaties gaat helpen hun producten naar de markt te brengen.Als Sr. Quality Assurance Consultant adviseer je klanten bij het definiëren van hun Quality Assurance-strategie en Quality Operations, zorg je ervoor dat ze voldoen aan de farmaceutische licentievereisten, waaronder het opzetten van een QMS, het aanvragen van licenties en het faciliteren van inspecties (GMP/GDP-audits, leverancierskwalificatie) en follow-up, en beheer je hun commerciële Quality Assurance-activiteiten. De nadruk zal liggen op downstream supply chain-activiteiten (secundaire verpakking, vrijgave en distributie) en commerciële in-market levering. Specifieke elementen, zoals programma's voor vroege toegang, thuiszorg/bezorging, serialisatie en ondersteuning van gecontroleerde geneesmiddelen en cel- en gentherapie producten, kunnen deel uitmaken van het takenpakket.

Je bent de specialist voor klanten en collega's op het gebied van kwaliteitsgerelateerde zaken, maar je werkt ook samen met andere experts, zowel intern als in klantenteams.

Je volgt de ontwikkelingen in de markt op de voet en bouwt proactief aan je dienstenaanbod en breidt dit uit.

Functie eisen

Een MSC in de farmacie of een verwant vakgebied
Minimaal 10+ jaar ervaring in een kwaliteitsfunctie in de industrie in een internationale omgeving, hetzij in een biofarmaceutisch bedrijf of als consultant

Sterke communicator
Entrepreneur, die graag diensten aan klanten ontwikkelt en uitbreidt.
 
De vereiste expertisegebieden omvatten brede kennis van pan-Europese GxP-vereisten; opzetten en verbeteren van kwaliteitsmanagementsystemen; ervaring met het implementeren van vereisten voor farmaceutische vergunningen (MIA, WDA) op Europese markten; leiden en ondersteunen van GxP-inspecties en audits Kennis van vereisten op het gebied van regelgeving, indieningsprocessen in de VS en de EU en geneesmiddelenbewaking is een pré.

Solliciteer direct

Joan van Droffelaar

Consultant Medical
T
035-5430021
M
06-53662681
jvandroffelaar@smelt.nl

Susanne Veendrick

Recruiter
T
035-5430021
info@smelt.nl
Deel deze vacature

Reageer op deze vacature:

Geen geschikte vacature gevonden?
Stuur een open sollicitatie
Meld je aan voor de job alert
Smelt is gespecialiseerd in strategisch recruitment & resourcing voor de geneesmiddelenindustrie, medical devices industrie, clinical research organisaties en andere stakeholders in het landschap van de gezondheidszorg.

meer...

Naar vacature

Meer vacatures van Smelt
Meer Gepubliceerd juli Qualified Person vacatures

Transportation Benefits Delivery Solutions Analyst

Become a Part of the NIKE, Inc. TeamNIKE, Inc. does more than outfit the world’s best athletes. It is a place to explore potential, obliterate boundaries and push out the edges of what can be. The company looks for people
5 dagen geleden- Volledige vacature bekijken