Helaas bent u niet ingelogd, login en probeer het opnieuw.    

Project Manager Enfermedades Infecciosas

Seleccionamos Clinical Project Manager para importante Fundación en Barcelona, con tenga experiencia previa en ensayos clínicos en sector farmacéutico, clínico u hospitalario, con personalidad dinámica, activa y organizada.

Se ofrece un proyecto temporal pero con serias posibilidades de estabilidad y permanencia en la empresa.
Para ello buscamos un PM o LCRA que quiera dar el salto, con experiencia de al menos 2 años.

Descripción del puesto de trabajo:

El Project Manager deberá gestionar y coordinar los distintos ensayos clínicos, y las tareas, equipos y recursos asociados a estos. También deberá participar en el soporte y mejora de las actividades de la CRO.

Responsabilidades:

• Gestión y coordinación de tareas de pre-inicio del estudio.
• Negociación de los recursos y actividades presupuestadas con la coordinadora.
• Actuar de contacto principal con el promotor (negociación, terminos...).
• Contacto y selección de proveedores externos.
• Soporte y/o elaboración de documentación de los estudios.
• Gestión y coordinación de los trámites burocráticos CEIm, AEMPS y Comunidades Autónomas para la presentación de estudios.
• Creación del TMF y responsable de su mantenimiento junto a los CRA y CTA.
• Gestión en la selección de centros e investigadores participantes junto con el promotor del estudio.
• Gestión de los seguros.
• Revisión de los contratos promotor-centro.
• Gestión de los cuadernos de recogida de datos y del calendario del estudio.
• Gestión y elaboración de informes de seguridad (DSUR), Informes anuales y finales, y revisión de la información de los resultados de subida al EudraCT.
• Gestión y seguimiento del estudio a través de call conferences y reuniones.
• Coordinación del equipo implicado en el estudio.
• Formación interna del proyecto y soporte a los monitores implicados.
• Evaluación de los riesgos.
• Creación y revisión de los manuales y PNT del proyecto.
• Gestión de los productos de investigación y otros materiales (muestras biológicas,etc).
• Comunicación con el promotor sobre los informes de seguimiento del estudio (newsletter), y revisión de estas.
• Revisión de los informes de monitorización de los CRA.
• Soporte a la coordinadora en la facturación del estudio.
• Gestión de los procedimientos de cierre del estudio junto con la monitora.
• Gestión y coordinación del manejo de la base de datos del estudio juntamente con la Data Manager y estadística.
• Participar y contribuir activamente en la organización y desarrollo de las rutinas para mejorar la faena de la CRO.
• Revisión de las cargas de faena del equipo de la CRO para cada estudio.

Requerimientos:

• Máster o especialidad en monitorización de ensayos clínicos.
• Preferiblemente tener el curso de Project Manager en ensayos clínicos.

meer...

Naar vacature

Meer vacatures van Oxfordcorp
Meer Project Manager Enfermedades Infecciosas vacatures