Quality Manager

Functie-omschrijving

Quality Manager

De functie:

Beschrijving van de werkzaamheden.

Kwaliteitsysteem:

• Implementatie, onderhoud en verbetering van het QMS (Quality Management System) en de overige managementsystemen (bijv. BMS Business Management System).
• Bewaakt en initieert continue verbeteringsactiviteiten van de QMS-processen.
• Initiëren van acties om het algemene kwaliteitsbewustzijn van medewerkers te vergroten.
• Verantwoordelijk voor de kwaliteitsgegevens volgens de geldende processen en voor het onderhoud van de bijhorende systemen (bv. Sharepoint, databases, etc.).
• Eerste aanspreekpunt met betrekking tot interne en externe audits. Ondersteunt inspecties, verantwoordelijk voor het beheren en ondersteunen van deze audits en inspecties.
• Lokaal proceseigenaar voor de toepasselijke processen, zoals document & record control, non-conformiteit, CAPA/SCAR, Management Review, Kalibratie, Inspectie van inkomende goederen, etc.

Kwaliteitsbewaking:

• Identificeer non-conformiteiten (inclusief potentieel) in de processen en producten en initieer gerelateerde acties om deze op te lossen.
• Verantwoordelijk om alle veiligheidsproblemen (inclusief potentiële) problemen die worden aangetroffen in de pre- en postproductieactiviteiten aan de Director QA/RA voor te leggen en om de nodige maatregelen te nemen volgens de toepasselijke processen.
• Evalueer de effectiviteit van het kwaliteitsmanagementsysteem en -beleid.
• Verantwoordelijk voor het Internal Audit Program en Global Supplier Audit Program, naast de verantwoordelijkheid om, waar nodig, interne en leveranciersaudits uit te voeren.
• Verantwoordelijk voor de inspectie van inkomende goederen, kalibratie, definitieve vrijgave van producten en de andere toegewezen activiteiten volgens de toepasselijke processen.
• Optreden als afgevaardigde van de PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) tijdens zijn/haar afwezigheid.

Leiderschap:

• Beheren, leiden en ondersteunen van het lokale kwaliteitsteam, het identificeren van de knelpunten binnen het team, prioriteren van hun activiteiten op basis van de bedrijfsdoelen, analyseren van de kwaliteit van het werk van het team en waar nodig de juiste acties ondernemen.
• Trainen van het kwaliteitsteam om hun vaardigheden (zowel hard skills als soft skills) te versterken.
• Voeren van de teamprestatie- en beoordelingsgesprekken.
• Neemt direct beslissingen over de kwaliteit van de producten en processen binnen de grenzen van de geldende processen.

Functie-eisen

Wat neem jij mee:

• Kennis van kwaliteitsmanagementsystemen, richtlijnen en voorschriften, waaronder ISO9001, ISO13485, MDR, MDSAP, FDA.
• Ervaring met productinspecties en procescontroletechnieken (o.a. APQP, PPAP).
• Risicobeheer (inclusief FMEA), volgens ISO14971.
• Auditing (intern en extern), data-analyse en statistische technieken.
• Gespreks- en presentatietechnieken.
• Ervaring in leidinggeven aan een multidisciplinair team van Quality Assurance professionals.
• Werken in een bedrijfsomgeving in samenwerking met de andere leden van het C&C Quality Management Team, C&C afdelingsmanagers en andere Varex QA/RA Teams.
• Achtergrond minimaal hbo-niveau bij voorkeur Werktuigbouwkunde en/of Elektrotechniek.
• Uitstekende kennis van de Engelse taal.
• Dagelijkse communicatie vereist een uitstekende kennis van de Nederlandse taal.
• Ervaring met ERP-systemen en continue verbeterprocessen (bijv. Lean Six Sigma).
• Ruime ervaring in kwaliteitsmanagement, bijvoorbeeld in de medische-, mechanisch/ electrische of automotive industrie.

Als persoon:

• Ben je analytisch en nauwkeurig.
• ‘Geef je het goede voorbeeld’.
• Beschik je over sterke communicatieve vaardigheden.
• Heb je een helikopterview, maar zeker ook interesse in details.
• Ben je resultaatgericht, volhardend en weet je welke processen zich op de werkvloer afspelen.
• Bij voorkeur woonachtig binnen een straal van 30 km rond Doetinchem.

Wat kun je van Varex verwachten:

• Een boeiende werkomgeving bij een innovatieve en groeiende organisatie.
• Afwisselend en uitdagend werk waar kwaliteit essentieel is.
• Meer dan uitstekende arbeidsvoorwaarden en salaris.
• Volop mogelijkheden om je verder te ontwikkelen.
• Een aangename en collegiale werksfeer.

Gerelateerde vacatures aan Quality Manager

Project Manager Quality

Quality Assurance Manager IT

Quality Manager

Sr Operations Manager DSP (Onsite)